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La radiofrecuencia es un tratamiento
para la flacidez y la celulitis.
Los tratamientos de radiofrecuencia
se potencian con técnicas asociadas.
El tratamiento con radiofrecuencia
mejora la flacidez corporal y facial.
La radiofrecuencia médica
ofrece mejores resultados.
El médico de IML
le informará del mejor tratamiento.
  

Estudio Clínico en IML con Endymed 3 Deep®El nuevo sistema de radiofrecuencia multipolar con control de fase

En IML hemos realizado un estudio clínico sobre seguridad y eficacia para el tratamiento de pacientes afectos de celulitis y flacidez mediante la aplicación de Radiofrecuencia Multipolar con Control de Fase.

Estudio clínico

Endymed 3 Deep®

  • Emite Radiofrecuencia Bipolar a 1 MHz.
  • Con una potencia de emisión de 1 a 60 w atios en emisión continua.
  • Su pieza de mano está especialmente diseñada, cuenta con tres electrodos emisores y tres electrodos receptores que generan campos eléctricos de la misma polaridad (Radiofrecuencia Multipolar) que le confiere mayor penetrabilidad que una emisión típicamente bipolar en que la penetrabilidad es sensiblemente menor (1.5 mm. en Radiofrecuencia Bipolar, 6 mm. en Radiofrecuencia Multipolar con la pieza de mano 3Deep®).
  • Existe menor flujo en la superficie y por ello no es necesaria la refrigeración superficial y la energía fluye a profundidad de forma localizada y contenida. La Radiofrecuencia circula entre los electrodos emisores y receptores quedando toda la densidad de emisión circunscrita a la profundidad de 6mm. Por tanto la densidad de energía local concentrada en el área de tratamiento puede ser más eficaz.
  • La pieza de mano cuenta con un sistema de control de fase de las tres emisiones que permite la penetración del calor a la profundidad de piel deseada sin dañar la epidermis.
  • El control continuo de la calidad del contacto de los dipolos con la piel garantiza la homogeneidad de la entrada de la Radiofrecuencia de forma homogénea, lo que evita picos de calor por exceso de concentración de densidad sobre pequeñas áreas de contacto entre los electrodos y la piel.
  • El calentamiento de los tejidos se alcanza a través de la resistencia que éstos presentan a la transmisión de la Radiofrecuencia a su través, (conductividad) basado en la Ley de Joule. La conductividad está condicionada por la frecuencia de la emisión de la Radiofrecuencia, el tipo de tejido, su densidad en agua y su temperatura. Por ello, optimizar la Radiofrecuencia ideal para cada caso es tan interesante.
  • La calidad del contacto de la pieza de mano es controlada por la misma, el desplazamiento sobre la piel de la pieza de mano también es controlada y la emisión se bloquea si el movimiento de la pieza de mano no es suficientemente rápido, la impedancia también es controlada, así como el tiempo de emisión.
    No hay variabilidad técnico-dependiente si el técnico aplicador respeta el protocolo definido.

Endymed 3 DEEP®

Endymed 3 DEEP®

Estudio Clínico con Endymed 3 Deep®

Para la realización del estudio se realizó la selección de 20 pacientes afectos de celulitis o flacidez (incluso ambas) en alguna región corporal. Se aplicaron criterios de selección e inclusión (tabla 1 y 2).

Criterios de Inclusión (Tabla I)

  • Mujeres y Hombres sanos de más de 30 años.
  • Aceptación de consentimiento informado.
  • Compromiso de seguimiento clínico completo.

Criterios de Exclusión (Tabla II)

  • Presencia de arritmias o implantación de marcapasos.
  • Implantes metálicos en el área de tratamiento.
  • Ingesta reciente de medicamentos que pueden afectar a la respuesta de la piel como el Acido Retinoico.
  • Pacientes sometidos a técnica invasiva en la zona en tratamiento en los últimos 6 meses o a técnicas como depilación láser.
  • Pacientes que tengan pendiente la realización de técnica invasiva o depilación láser en el transcurso del estudio.
  • Sospecha de lesión local.
  • Historial de queloides o cicatrices hipertróficas.
  • Embarazo o Lactancia.
  • Problemas de Epilepsia o Migrañas Graves.
  • Presencia de tatuajes o piercing en la zona.
  • Infección, dolor o absceso en la zona a tratar.
  • Eczemas o dermatitis en el área a tratar.
  • Historial de alteraciones Autoinmunes o diabetes.
  • Tratamiento con anticoagulantes.
  • Historial con problemas de coagulación.
  • Sujetos medicados sin condiciones para poder seguir el estudio correctamente.
  • Situaciones de debilidad extrema.
  • Sujetos con objeciones al protocolo.
  • Sujetos pertenecientes a estudios clínicos concurrentes con éste.
  • Objeción por criterio médico.

Los pacientes han sido valorados del grado de flacidez y celulitis siguiendo las tablas de Fiztpatrick al comiendo del tratamiento, a la realización de cada sesión y tres meses después de la realización de la última sesión dado que el tiempo preciso para observar clínicamente las mejoras que acompañan a la formación de nuevo colágeno demandan un tiempo mínimo entre 3 y 6 meses.

Se han tomado medidas de contorno corporal de la zona a tratar y de la zona testigo para obviar la variable de potenciales cambios de peso que también harían modificarse a la zona testigo. Se han tomado fotografías pre y post en todos los pacientes. En cada sesión se ha registrado el grado de celulitis actual, la escala de eficacia sobre la Celulitis y la escala de eficacia en Thighening.

Tabla grados Celulitis (Tabla III)

  • Piel lisa sin depresiones.
  • Presencia de depresiones muy discretas y escasas.
  • Presencia de un número moderado de depresiones algo más profundas.
  • Abundancia de depresiones, algunas grandes, en la mayor parte de la piel.
  • Aspecto de Cottage Cheese.

Tabla de eficacia en Celulitis (Tabla IV)

  • No efecto visual.
  • Discreto efecto (menos del 20%).
  • Moderado efecto (menos del 50%).
  • Significativo (hasta el 80%).
  • Amplio (más del 80%).

Tabla eficacia Thightening (Tabla V)

  • No efecto visual.
  • Discreto efecto (menos del 20%).
  • Moderado efecto (menos del 50%).
  • Significativo (hasta el 80%).
  • Amplio (más del 80%).

Para la realización del estudio sin la introducción de variables técnico-dependientes se entrenó específicamente a cuatro enfermeras que han realizado el protocolo de tratamiento de forma idéntica.

Realización de la Sesión

  • A la realización de cada sesión hemos dividido la superficie a tratar en cuadrículas de una superficie estándar de 10 x 10 cm2 o rectángulos que contengan 100 cm2 en función de la forma del dibujo del área a tratar.

    Se selecciona la intensidad de emisión inicial de forma que sea tolerable por el paciente pero no demore el alcance de la temperatura preterapéutica más de dos minutos. La potencia de emisión del equipo oscila entre un rango de 0 y 65 watios. Sesión
    Normalmente se ha comenzado el precalentamiento en potencias en torno a los 35 w. y se ha ajustado la misma en función del tiempo que tardaba cada zona en subir de temperatura. Una vez ha quedado registrada la potencia ideal, se retoma este valor para el precalentamiento de la siguiente sesión.
  • Se realizan pasadas pre-terapéuticas dentro de la cuadrícula, con movimientos circulares homogéneos de diámetro variable, y saliendo en las pasadas un 30% por fuera de la cuadrícula para evitar que queden entre las cuadrículas zonas de sub-tratamiento o "puntos fríos".

Además, el solapamiento de calor de unas zonas colindantes a otras favorece que todo el tejido tratado funcione como un reservorio relativo de calor y las cuadrículas van precisando menor número de pasadas para obtener el precalentamiento a medida que avanza la sesión.

Se controla que la superficie tratada alcance un mínimo de 40º C en su superficie, medida con termómetro láser detector de infrarrojos. (CEM DT-880 Infrared Thermometer, B).

Equipo 3DEEP

Sesión terapéutica:

En este momento empieza la sesión terapéutica:

  • Es necesario dar ocho pasadas de 30 segundos en la cuadrícula para asegurar un buen calentamiento en profundidad. En las últimas pasadas el paciente siente bastante calor pero el incremento de la temperatura es suave y repartida la entrada de la Radiofrecuencia en la piel por lo que normalmente no existen picos de temperatura que hagan interrumpir el tratamiento. Las pasadas se deben hacer continuas para evitar que la cuadrícula de piel se enfríe entre una pasada y otra.
  • La energía total de la fase terapéutica por cuadrícula y por pasada de 30 segundos para potencias seleccionadas entre 35 y 40 w. es de 1050 - 1200 jul. Tras la aplicación de ocho pasadas el total de energía emitido es de 8400-9600 julios en cada cuadrícula de 100 cm2. La energía total media por cm2 es de 84 - 96 julios.
  • Se realiza el resto de las cuadrículas de igual modo.
  • En los casos en que los pacientes toleran más de ocho pasadas, el personal técnico aplicador está instruido para aumentar el número de pasadas de 30 segundos y así contar con más opciones para incrementar el efecto del tratamiento.
  • La zona se manifiesta caliente y eritematosa al terminar y entendemos que la sensación de calor local se ha de mantener durante al menos 30 minutos tras acabar la sesión, para considerar que la sesión ha sido eficaz. Si bien, esto ha sido objetivado y contrastado con los resultados en nuestro segundo estudio.
  • En función de nuestra experiencia previa en tratamientos con Radiofrecuencia (Accent®) hemos considerado que el número de sesiones mínimo ha de ser de ocho. Las primeras cuatro se hacen semanales o bisemanales y las cuatro siguientes se hacen proporcionalmente más espaciadas. Hay zonas donde puede ser interesante pautar 12 sesiones si existe mucha flacidez.
  • Los resultados comienzan a verse transcurridos unos días después de la primera sesión. Si bien hemos observado que los resultados mejoran evidentemente con el transcurso del tiempo dado que la neocolagenogénesis precisa entre tres y seis meses para hacer patente una mejora en la calidad cutánea.Antes, durante y después del tratamiento